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16.05.2023
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ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG
Ludwig-Kegel-Straße
79853 Lenzkirch
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Einsatzort:
LenzkirchBei Rückfragen
Kokotec
Personalabteilung
07653/689-203
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Wir unterstützen medizinisches Fachpersonal dabei, bessere Diagnosen zu stellen und
Behandlungserfolge zu steigern. Werden Sie Teil unseres Teams im Qualitätsmanagement und unterstützen uns im Zulassungsverfahren unserer Produkte aktiv mit.
Behandlungserfolge zu steigern. Werden Sie Teil unseres Teams im Qualitätsmanagement und unterstützen uns im Zulassungsverfahren unserer Produkte aktiv mit.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
14.03.2023
ATMOS MedizinTechnik -
Lenzkirch
BWL, Medizin, Medizintechnik
BWL, Medizin, Medizintechnik
Aufgaben
Ansprechpartner für Behörden, Third Parties, Zulassungspartner und Kunden bezüglich Registrierungen und evtl. allgemeinen ProduktfragenBeratung der Entwicklungsteams bei der Dokumentation weltweiter Zulassungsanforderungen
Zulassungsplanung nach den abgestimmten Abläufen, in enger Abstimmung mit unserem Vertrieb
Umsetzung der Zulassungen nach der Planung mit regelmäßiger Prioritätsabstimmung
Analyse internationaler QM-Anforderungen
Produkt- und QM-Audits durch ausländische Partner (Planung, Vorbereitung, Durchführung, Nachbereitung)
Änderungsmeldungen bei Behörden außerhalb der EU
Erstellung und Pflegen der Zulassungsdatenbank
Erstellung Länderspezifischer Produktregistrierungsunterlagen
Qualifikation
Sie haben ein Medizintechnik- oder betriebswirtschaftliches Studium plus Zusatzausbildung Regulatory Affairs.Sie können Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik vorweisen.
Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Eine strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise zeichnet Sie aus.
Sie haben Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
Benefits
Ein von Vertrauen geprägtes Miteinander in einem inhabergeführten Familienunternehmen in Lenzkirch mit rund 300 MitarbeiternEin hohes Zusammengehörigkeitsgefühl im gesamten, vielfältigen ATMOS-Team
Ein sicherer Arbeitsplatz mit Vertrauensarbeitszeit
Spannende Herausforderungen und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
Ein vielfältiges Mitarbeiter Benefit Programm mit z. B. Firmenfesten, Jubiläumsfeiern, Geburtstagsgeschenken, Altersvorsorge, bezuschusstem Mittagessen, innerbetrieblichem Seminarangebot, ATMOS Sportevents und vielem mehr…
Weitere Angaben
Sprachkenntnisse:
Deutsch - Fließend - Englisch - B2
Beginn:
Dauer:
Vergütung:
Anzahl der Plätze:
Angaben zum Unternehmen
UnternehmensbeschreibungUnternehmensgröße
101-250 Mitarbeiter
Branchen
Herstellung von Bestrahlungs- und Elektrotherapiegeräten und elektromedizinischen Geräten, Reparatur von sonstigen Gebrauchsgütern
