Validation Specialist (m/w/d)

Aufgaben

Erstellung von Qualifizierungsdokumenten für Kleingeräte der Pharmazeutischen Entwicklung (Feste Formen und / oder Parenteralia), z.B. Waagen.

Erstellung von Userrequirements für technische Ausrüstung nach Vorgaben

Abstimmung der erstellten Qualifizierungsdokumente mit der Quality-Funktion

Vor Ort Betreuung von ext. Firmen z.B. bei der Inbetriebnahme von neuem Equipment.

Durchführung von Qualifizierungstests zusammen mit den Herstellerfirmen und Erstellung der zugehörigen Dokumentation.

Zusammentragen und Ablage der Technischen Dokumentation von neuem Equipment

Bearbeitung von Änderungsanträgen

Qualifikation

Abgeschlossenes Studium (Master/Diplom) in einer Ingenieurdisziplin oder Lebensmitteltechnologie bzw. vergleichbar), alternativ Techniker mit einschlägiger Berufserfahrung

Erfahrungen in der Qualifizierung von technischer Ausrüstung im pharmazeutischen Umfeld

Technisches Verständnis zur Durchführung von Qualifizierungsprojekten

Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein sowie strukturierte Arbeitsweise 

Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe Einsatzbereitschaft

Benefits

Weitere Angaben

Angaben zum Unternehmen

Unternehmensbeschreibung
Die Firma ecoSPECS GmbH ist Ihr zuverlässiger Partner für branchenübergreifende Ingenieurdienstleistungen rund um das Thema GxP und weiterer Qualitätssysteme.

Unternehmensgröße
51-100 Mitarbeiter

Branchen
Erbringung von sonstigen Dienstleistungen a. n. g.